国械注进20143465629-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件－髋臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug

髋关节假体组件－髋臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug

注册证编号

国械注进20143465629

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节假体组件－髋臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为符合ISO5832-3标准的Ti6AI4V钛合金。髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕，符合ISO5832标准的1级纯钛。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥或非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。Trilogy IT 髋臼杯亦可与Biomet钛合金自攻螺钉（型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39，注册证编号为国食药监械（进）字2014第3462301号）配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-31

有效期至

2022-08-30

变更情况

“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。 ,“代理人住所：中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：