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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >房间隔穿刺针Transseptal Needles
房间隔穿刺针Transseptal Needles
注册证编号
国械注进20193031836
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
房间隔穿刺针Transseptal Needles
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:FND-019-00, FND-019-01, FND-019-02, FND-019-03, FND-019-04, FND-019-05, FND-019-06。
结构及组成
房间隔穿刺针由套管针,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154150号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154150号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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