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医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
注册证编号
国械注进20193061745
注册证编号
佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385号
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385号
代理人名称
佳能医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
管理类别
第三类
型号规格
INFX-9000V
结构及组成
产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器（XTP-8100XG）、X射线管组件（DSRX-T7345GFS）、限束器（BLA-900A）、主控制装置、电源开关盒、平板探测器（TFP-1200A、TFP-1216A）、床旁控制器、数字成像处理装置、系统显示器、显示器（透视显示器/参照显示器）、空气比释动能面积乘积指示器（剂量仪）、C型臂支撑装置、介入导管床。此外双平面系统组件还包括高压发生器（XTP-8100XG）、X射线管组件（DSRX-T7345GFS）、限束器（BLA-900A）、平板探测器
适用范围
适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3302978号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3302978号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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