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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属锁定接骨板系统Anatomic Bone Plates/ Bone Screws
金属锁定接骨板系统Anatomic Bone Plates/ Bone Screws
注册证编号
国械注进20153131133
注册证编号
爱特斯I.T.S. GmbH
注册人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzhöhe
生产地址
Autal 28, 8301 Laβnitzhöhe
代理人名称
通用（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
金属锁定接骨板系统Anatomic Bone Plates/ Bone Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料或由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成, 接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于桡骨远端、锁骨、肱骨、尺骨鹰嘴、尺骨远端、腓骨、胫骨、髌骨、股骨、骨盆、骶髂关节、耻骨联合、跟骨骨折和骨重建的手术治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153461133
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461133
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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