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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析校准品Clinitek Atlas Calibration Kit
尿液分析校准品Clinitek Atlas Calibration Kit
注册证编号
国械注进20182402645
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591,USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
尿液分析校准品Clinitek Atlas Calibration Kit
管理类别
第二类
型号规格
校准品1:230mL/瓶; 校准品2:230mL/瓶; 校准品3:230mL/瓶; 校准品4:230mL/瓶。
结构及组成
校准品1:磷酸二氢钾, 氯化钠,醋酸钠,尿素,防腐剂。校准品2: 磷酸二氢钾,氯化钠,醋酸钠,尿素,防腐剂。校准品3:磷酸二氢钾,氯化钠,醋酸钠,尿素,葡萄糖,牛白蛋白,防腐剂。校准品4: 聚合物颗粒,表面活性剂和叠氮钠作为防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于对人体尿液标本中颜色、浊度、葡萄糖、 胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和肌酐测定项目的校准。
产品储存条件及有效期
储存于2~8℃,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403332号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403332号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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