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尿微量白蛋白/肌酐质控品Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit
注册证编号
国械注进20142405229
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
尿微量白蛋白/肌酐质控品Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit
管理类别
第二类
型号规格
2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶)。
结构及组成
含有人血清白蛋白和肌酐的稳定冻干产品。本产品还包括:4根移液管、4个滴管吸头、2份产品说明书、1张低值/高值质控卡(双面)。
适用范围
用于尿微量白蛋白/肌酐检测的质控。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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