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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自膨式外周支架系统Peripheral Self-Expanding Stent System
自膨式外周支架系统Peripheral Self-Expanding Stent System
注册证编号
国械注进20183132699
注册证编号
西艾迪公司CID S.p.A.
注册人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
自膨式外周支架系统Peripheral Self-Expanding Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由输送系统和支架组成。支架由镍钛合金制成，带有碳涂层和不透射线钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品用于外周动脉（髂动脉、股动脉和股腘动脉）狭窄和闭塞的治疗；还适用于输出不佳或血管成形术过程导致的血管壁剥脱情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462824号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462824号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所：上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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