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阴道样本采集器 AffirmTM VPIII Ambient Temperature Transport System

注册证编号

国械注进20162412359

注册证编号

Becton, Dickinson and Company

注册人住所

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA

生产地址

Periferico Luis Donaldo Colosio #579, Nogales, Sonora, C.P. 84048 Mexico

代理人名称

该产品由无菌采样拭子，样本采集试管及样本采集试管帽组成。

代理人注册地址

碧迪医疗器械上海有限公司

产品名称

阴道样本采集器 AffirmTM VPIII Ambient Temperature Transport System

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2018-09-25 产品名称由Affirm™ VPIII Ambient Temperature Transport System；变更为：BD Affirm™ VPIII Ambient Temperature Transport System；技术要求由1.2 阴道样本采集器的组成无菌采样拭子灭菌有效期：6年 ;变更为：1.2 阴道样本采集器的组成无菌采样拭子灭菌有效期：60个月（5年）。2018-11-30 注册证生产地址由“Periferico Luis Donaldo Colosio #579, Nogales Sonora, C.P. 84048 Mexico ”变更为：“Blvd Internacional 881, San Jeronimo, cd, Juarez Chihuahua, Mexico ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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