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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅面修复内固定系统NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
颅面修复内固定系统NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
注册证编号
国械注进20153131136
注册证编号
科纳得公司Kinamed, Inc.
注册人住所
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701, USA
生产地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701, USA
代理人名称
艾文泰（上海）商业有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区张杨路158号1610室
产品名称
颅面修复内固定系统NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钛板、钛网及螺钉。钛板和钛网材料为符合ISO 5832-2的纯钛；螺钉材料为符合ISO 5832-3的Ti6A14V合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅面骨骨折及切开术的内固定；颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定；颅面骨缺损和缺失的重建术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153461136
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461136
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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