α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）HBDH
注册证编号
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）HBDH
型号规格
试剂1:2×48 mL，试剂2:2×7 mL。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、α-酮丁酸；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（β-NADH2）；非反应成分：试剂1含有缓冲液和防腐剂叠氮钠，试剂2含有防腐剂叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。
变更情况
增加注册人中文名称“善迪诺股份有限公司”，增加适用机型，产品说明书和注册产品标准的文字性修改等。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书，注册产品标准和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
