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囊胚培养液 BlastAssist(R)
注册证编号
国械注进20153540267
注册证编号
ORIGIO a/s
注册人住所
Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark.
生产地址
Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark.
代理人名称
澳励晶贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市杨浦区控江路1555号A座704室
产品名称
囊胚培养液 BlastAssist(R)
管理类别
第三类
型号规格
12150010F 囊胚培养液, 不含酚红 10ml 12160010F 囊胚培养液, 含酚红 10ml
结构及组成
产品组成成分:硫酸镁、硫酸钾、氯化钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、丙酮酸钠、D-(+)-葡萄糖、丙酮酸钠、乳酸钙、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天冬酰胺一水合物、L-天门冬酸、L-半胱氨酸、L-谷氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸 、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、N-乙酰-谷氨酰胺、十二水硫酸铵铝、金精三羧酸、十二水硫酸铬(Ⅲ)钾、六水氯化钴(Ⅱ)、五水硫酸铜(Ⅱ)、乙二胺四乙酸铁(Ⅲ)钠盐、二水乙二胺四乙酸二钠、
适用范围
用于4-8细胞阶段至囊胚期的延期培养, 也可用于胚胎移植。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年6月1日同意更正结构及组成内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年6月1日同意更正结构及组成内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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