全自动凝血分析仪STA Compact Max
注册证编号
思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allee Theresa-92600 Asnieres sur Seine-France
生产地址
125 avenue Louis Roche-92230 Gennevilliers-France
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
全自动凝血分析仪STA Compact Max
结构及组成
该设备由样本管理模块、试剂管理模块、反应杯装载模块、加样模块（选配穿刺针，选配单通道加样器）、冲洗模块、测量模块、光学模块、温控模块、数据通讯模块、输入输出接口，软件（发布版本号：1）组成。
适用范围
该产品基于凝固法和光学法原理，与配套的检测试剂共同使用。在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括检测项目：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）或爬虫酶时间Reptilase Time、纤维蛋白原（FIB）、凝血因子（Ⅱ因子、Ⅴ因子、Ⅶ因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子、Ⅺ因子、Ⅻ因子）、抗Xa（肝素，口服抗凝剂）/抗IIa、D-二聚体、纤维蛋白单体（FM）、纤维蛋白原降解产物（FDP）、抗凝血酶、蛋白C、蛋白S、狼疮抗凝物（LA）、血管性血友病
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404177号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404177号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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