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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒（CNP-G3法）α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
淀粉酶测定试剂盒（CNP-G3法）α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
注册证编号
国械注进20192401816
注册证编号
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
注册人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区四季青路8号4层406
产品名称
淀粉酶测定试剂盒（CNP-G3法）α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
管理类别
第二类
型号规格
10×20mL；2×60mL；2×20mL；1×5000mL。
结构及组成
2-(n-吗啡啉)乙磺酸（MES）缓冲液、2-对硝基苯麦芽庚糖苷、氯化钠 、硫氰酸钾、氯化钙。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于定量测定人血清，血浆中的淀粉酶（AMY，AMS）的活力。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期一年。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403282号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403282号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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