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腺苷脱氨酶测定试剂盒(比色法)Adenosine Deaminase(ADA)
注册证编号
国械注进20192401818
注册证编号
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
注册人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区四季青路8号4层406
产品名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒(比色法)Adenosine Deaminase(ADA)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1): 5×75mL , 试剂2(R2): 5×25mL; 试剂1(R1): 5×60mL , 试剂2(R2): 5×20mL; 试剂1(R1): 2×75mL , 试剂2(R2): 2×25mL; 试剂1(R1): 6×75mL , 试剂2(R2): 6×25mL; 试剂1(R1): 1×4500mL , 试剂2(R2): 1×1500mL。
结构及组成
试剂1(R1): 固得(Good’s)缓冲液、黄嘌呤氧化酶(XOD)、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶 、 3—溴—3—羟基苯甲酸,稳定剂,嘌呤核苷磷酸化酶(PNP); 试剂2(R2): 固得(Good’s)缓冲液、腺苷、稳定剂、 4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测定人血清,血浆中的腺苷脱氨酶(ADA)的活力。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期一年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403285号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403285号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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