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天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)ASAT(GOT)
注册证编号
国械注进20192401820
注册证编号
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
注册人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区四季青路8号4层406
产品名称
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)ASAT(GOT)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1): 5×100mL,试剂2(R2): 5×20mL; 试剂1(R1): 5×70mL ,试剂2(R2): 5×14mL; 试剂1(R1): 2×75mL ,试剂2(R2): 2×15mL; 试剂1(R1): 2×100mL,试剂2(R2): 2×20mL; 试剂1(R1): 1×5000mL,试剂2(R2): 1×1000mL。
结构及组成
试剂1(R1): 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH 7.4) ; 试剂2(R2): L-天冬氨酸、乳酸脱氢酶(LDH)、还原性辅酶、α-酮戊二酸、苹果酸脱氢酶(MDH)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测定人血清,血浆中的天冬氨酸氨基转移酶(AST,谷草转氨酶)的活力。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期一年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403293号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403293号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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