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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CTO 专用穿透微导管CrossBoss Catheter
CTO 专用穿透微导管CrossBoss Catheter
注册证编号
国械注进20193032003
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough,MA 01752 USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称
CTO 专用穿透微导管CrossBoss Catheter
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:H749M2000C0。
结构及组成
CrossBoss导管具有圆头远侧尖端(直径1mm),安装到柔性可扭转近端杆上。CrossBoss导管包装随附有专用的扭矩装置,该扭矩装置固定在其近端。导管的远端覆有亲水涂层。产品一次性使用,辐射灭菌,货架有效期17个月。
适用范围
CrossBoss CTO专用穿透微导管适合与导丝配合使用以进入冠状动脉和外周血管系统的离散部位。作为包含 CrossBoss CTO专用穿透微导管、Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管和 Stingray CTO专用穿透导丝的系统的组成部分使用时,CrossBoss导管适用于在PTCA或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变(包括慢性完全闭塞[CTO])远侧。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774113号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774113号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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