一体式自控可旋转锁定止血夹Resolution 360 Clip
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN USA 47130
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一体式自控可旋转锁定止血夹Resolution 360 Clip
结构及组成
该产品由预装在可弯曲和旋转的推送系统上的不透X线一次性使用止血夹（17-7PH不绣钢）组成。推送系统包括手柄和推送导管。手柄包括用于旋转止血夹爪的一个控制旋钮。旋转控制旋钮允许使用者旋转止血夹爪。推送系统允许器械在远端旋转。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。
适用范围
该产品应放在消化道内，以便进行： 1. 内镜标记， 2. 在以下情况下进行止血：粘膜/粘膜下缺损 < 3 cm、出血性溃疡、动脉 < 2 mm、息肉直径 < 1.5 cm、结肠憩室、预防性关闭以减少病灶切除后延迟出血的风险， 3. 将空肠饲管固定在小肠壁上，并通过锚定将全覆膜食管自膨胀式金属支架固定在食管壁上。 4. 辅助闭合 < 20 mm、可保守治疗的消化道穿孔。
变更情况
变更内容：生产地址由“2301 Centennial Blvd Jeffersonville IN USA 47130 ”变更为“2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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