胆道支架EGIS Biliary Stent
注册证编号
艾斯纪生物技术有限公司S&G Biotech Inc.
注册人住所
SK Apt, Factory #301, 223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea
生产地址
SK Apt, Factory #301, 223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea
产品名称
胆道支架EGIS Biliary Stent
结构及组成
该产品由单层裸支架和输送系统组成。支架由构成物和示踪器组成，支架构成物由符合GB24627标准要求的镍钛合金材料制成，示踪器由纯度99.99%的钨（镀金）材料制成，输送系统由推送器、套管、橄榄端、示踪器、导管和手柄组成，推送器由304L不锈钢和聚丙烯材料制成，套管由聚四氟乙烯、304L不锈钢、尼龙弹性体材料和酞菁蓝制成，橄榄端由聚氯乙烯材料制成，示踪器由钨和硅树脂材料制成，导管由聚醚醚酮材料制成，手柄由ABS材料制成。灭菌包装，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
利用输送系统将支架（自扩张）插入病变部位扩张胆道，治疗胆道阻塞，使阻塞部位胆汁分泌通畅。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463342号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463342号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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