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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >残余白细胞计数仪用质控品ADST-001
残余白细胞计数仪用质控品ADST-001
注册证编号
国械注进20192401882
注册证编号
纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
注册人住所
12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504
产品名称
残余白细胞计数仪用质控品ADST-001
管理类别
第二类
型号规格
7mL/瓶
结构及组成
水，叠氮化钠，标准珠悬浮液。
适用范围
该产品用于对残余白细胞计数仪（ADAM-rWBC）计算血液中剩余白细胞数量的准确性进行确认。
产品储存条件及有效期
2～8℃冷藏条件下，有效期为12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403688号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403688号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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