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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >杂草类花粉混合wx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen wx5, Weed pollen
杂草类花粉混合wx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen wx5, Weed pollen
注册证编号
国械注进20152400781
注册证编号
法迪亚公司Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
杂草类花粉混合wx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen wx5, Weed pollen
管理类别
第二类
型号规格
16人份/支
结构及组成
抗原包被帽：杂草类花粉混合wx5过敏原(包括普通豚草、艾蒿、法兰西菊、蒲公英和一枝黄花)和<0.003%的防腐剂；笔状容器筒。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的普通豚草、艾蒿、法兰西菊、蒲公英和一枝黄花过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号： 国械注进20153400781
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号： 国械注进20153400781
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
变更情况
同意变更的事项详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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