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特异性IgE曲线质控品ImmunoCAP Specific IgE Curve Control Reagents
注册证编号
国械注进20152403729
注册证编号
法迪亚公司Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
特异性IgE曲线质控品ImmunoCAP Specific IgE Curve Control Reagents
管理类别
第二类
型号规格
规格1(Curve Control Strip):5套/盒,每套包括:水平-1: 3×0.1 mL,水平-2: 3×0.1 mL;规格2 (Curve Controls):1套/盒,每套包括:水平-1: 3×0.2 mL,水平-2: 3×0.2 mL。
结构及组成
含有不同浓度水平的人源IgE,溶于含有牛血清白蛋白及<0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
特异性IgE曲线质控品用于对储存的特异性IgE标准曲线的有效性进行控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下储存,有效期为24个月。
备注
原注册证编号:国械注进20153403729
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注进20153403729
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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