国械注进20162572582-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蒸汽灭菌器 STATIM CASSETTE STERILIZERS

蒸汽灭菌器 STATIM CASSETTE STERILIZERS

注册证编号

国械注进20162572582

注册证编号

SCICAN LTD.

注册人住所

1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9

生产地址

1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9

代理人名称

智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区复兴路甲38号421室(住宅)

产品名称

蒸汽灭菌器 STATIM CASSETTE STERILIZERS

管理类别

第二类

型号规格

STATIM 2000E（规格：01-162314）、STATIM 2000S （规格：01-152314）和STATIM 5000S（规格：01-232314）

结构及组成

本产品由主机、卡式灭菌盒和废液瓶组成。

适用范围

本产品用于可耐受蒸汽压力作用的医疗器械的灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-09

有效期至

2021-08-08

变更情况

2016-09-20 “代理人名称:智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司；代理人住所:北京市海淀区复兴路甲38号421室”变更为“代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司；代理人住所:北京市海淀区阜成路58号二层207A室”。 2017-11-20 “代理人名称：北京索雷尔科技发展有限公司；代理人住所：北京市海淀区阜成路58号二层207A室; ”变更为“代理人名称：南京智服医疗器械咨询服务有限公司；代理人住所：南京市建邺区福园街133号1616室;”。2019-05-16 型号规格、产品技术要求变化，具体变更内容见附件。2019-09-23 “注册人名称：SCICAN LTD.；代理人名称：南京智服医疗器械咨询服务有限公司；代理人住所：南京市建邺区福园街133号1616室”变更为“注册人名称：SCICAN LTD.赛康有限公司；代理人名称：康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：