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软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses

注册证编号

国械注进20193160138

注册证编号

CooperVision Inc.

注册人住所

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA

生产地址

1)500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz 00795,Puerto Rico;2)South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom;3)711 North Road,Scottsville,New York 14546,USA

代理人名称

库博光学产品贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室

产品名称

软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses

管理类别

第三类

型号规格

Options Comfort One Day

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、PC HEMA、EGDMA、引发剂、着色剂聚合而成，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：60%。推荐更换周期1日。产品经蒸汽灭菌。

适用范围

本产品用于矫正屈光不正(近视和远视)，适用于无眼部疾病的有晶体眼人群。散光度数小于等于2.00D者配戴该镜片不会干扰视力。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-26

有效期至

2024-03-25

变更情况

“注册人住所：6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA；注册人名称：CooperVision Inc.”变更为“注册人住所：6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA；注册人名称：CooperVision Inc.库博光学公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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