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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
注册证编号
国械注进20193130136
注册证编号
ICM CO., LTD.
注册人住所
110 Commercialization Building 3 dong，333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu，Gwangju，KOREA
生产地址
110 Commercialization Building 3 dong，333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu，Gwangju，KOREA
代理人名称
深圳市九美信禾医疗器械有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区莲花街道商报路7号天健创业大厦606室
产品名称
膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分，可分为鼻部填充型号、颏部填充型号、颞部填充型号。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。
适用范围
适用于鼻背、颏部及颞部凹陷的面部填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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