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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA导丝ASAHI PTCA Guide Wire ASAHI SUOH 03
PTCA导丝ASAHI PTCA Guide Wire ASAHI SUOH 03
注册证编号
国械注进20193030137
注册证编号
日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.(朝日インテック株式会社)
注册人住所
名古屋市守山区脇田町1703
生产地址
日本生产地址:愛知県瀬戸市暁町3番地100;泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi,Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;越南生产地址:Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
PTCA导丝ASAHI PTCA Guide Wire ASAHI SUOH 03
管理类别
第三类
型号规格
AHW14R013S、AHW14R313S、AHW14R013P、AHW14R313P
结构及组成
产品由锥形芯丝、远端绕丝和安全丝组成。芯丝材料为奥氏体不锈钢(SUS304);绕丝由不透射线绕丝和不锈钢绕丝组成,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为奥氏体不锈钢(SUS316);远端导丝覆有硅油涂层和亲水涂层,近端覆有硅涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本产品是为将经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)用导管等引导至冠状动脉狭窄部位而使用的导丝,不用于神经血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
“注册人住所:名古屋市守山区脇田町1703”变更为“注册人住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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