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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高频切割凝闭器械Caiman Seal & Cut Instruments
一次性使用高频切割凝闭器械Caiman Seal & Cut Instruments
注册证编号
国械注进20193012090
注册证编号
蛇牌股份有限公司Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用高频切割凝闭器械Caiman Seal & Cut Instruments
管理类别
第三类
型号规格
PL718SU, PL719SU, PL720SU, PL721SU, PL722SU, PL723SU, PL730SU, PL731SU.
结构及组成
本产品由高频激活按钮、旋转轮、带标记的活动式钳口、刀片启动手柄、钳口启动手柄和带接头的高频电缆组成;高频使用方式为双极。产品均为一次性使用,其中Caiman 5系列(PL718SU、PL719SU、PL720SU、PL721SU、PL722SU 、PL723SU)采用辐照灭菌,货架有效期为2年;Caiman 12系列(PL730SU、 PL731SU)采用环氧乙烷灭菌,货架有效期为3年。
适用范围
本产品在医疗机构中与Aesculap AG生产的射频组织凝闭系统GN200配合使用,用于开放手术或微创手术中的血管或组织的凝血和机械切割,可凝血直径7mm(含)以内的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3254779号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3254779号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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