植入式心脏起搏电极导线Pacing Lead
注册证编号
圣犹达医疗用品比利时有限公司St. Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所
The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
生产地址
1. 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; 2. Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; 3. Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
植入式心脏起搏电极导线Pacing Lead
结构及组成
该产品由电极导线（1根）、与电极导线相连的不透X射线的缝合套筒（1个）、备用缝合套筒（1个）、静脉拉钩（1个）、夹持工具（2个）、电极头保护套（1个）和不锈钢塑形钢丝（5根）组成。
适用范围
该产品与适配的脉冲发生器联合使用，在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查，具体要求详见产品说明书。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214073号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214073号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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