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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光相干断层扫描议CIRRUS HD-OCT
光相干断层扫描议CIRRUS HD-OCT
注册证编号
国械注进20192162078
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, lnc.
注册人住所
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568 United States of America.
生产地址
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562,United States of America; No.1 Kallang Place, SINGAPORE 339211, SINGAPORE.
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60 号南部位
产品名称
光相干断层扫描议CIRRUS HD-OCT
管理类别
第二类
型号规格
5000、500
结构及组成
由主机、患者托架、工作台(可选)、显示器、键盘(可选)和鼠标(可选)以及两个外置镜头(前房透镜和角膜透镜,可选)组成。
适用范围
适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层内丛状层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。可对房角进行观察。5000型具备血管成像功能(可选),用于对视网膜和脉络膜结构进行成像和显示。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224308号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224308号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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