您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE ANA Profile (IgG)
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE ANA Profile (IgG)
注册证编号
国械注进20192402097
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
1. Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany; 2. #01-01/05 1 Changi Business Park Avenue 1, Singapore 486058, Singapore
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE ANA Profile (IgG)
管理类别
第二类
型号规格
DL 1590-1601-1 G:16人份/盒;DL 1590-6401-1 G:64人份/盒;DL 1590-1601-2 G:16人份/盒;DL 1590-6401-2 G:64人份/盒;DL 1590-1601-3 G:16人份/盒;DL 1590-6401-3 G:64人份/盒;DL 1590-1601-8 G:16人份/盒;DL 1590-6401-8 G:64人份/盒;DL 1590-1601-15 G:16人份/盒;DL 1590-6401-15 G:64人份/盒;DL 1590-1601-16 G:16人份/盒;DL 1590-6401-16 G:64人份/盒;DL 1590-1601-17 G:16人份/盒;DL 1590-6401-17 G:64人份/盒;DL 1590-1601-18 G:16人份/盒;DL 1590-6401-18 G:64人份/盒。
结构及组成
包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液和温育盘。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原的免疫球蛋白G抗体。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403693号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403693号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: