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涂层亲水导丝GlidexTM Coated Hydrophilic Guidewire
注册证编号
国械注进20193032082
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称
涂层亲水导丝GlidexTM Coated Hydrophilic Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
M001465911、M001465921
结构及组成
导丝由芯丝、绕丝和涂层组成,导丝远端带有不透射线铂金标记带。其中芯丝和绕丝由304不锈钢组成。涂层由聚四氟乙烯组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于在诊断或介入血管内手术中,辅助放置导管。导丝可以扭转,便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。该产品不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774151号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774151号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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