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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自扩张型支架系统Innova Self-Expanding Stent System
自扩张型支架系统Innova Self-Expanding Stent System
注册证编号
国械注进20193132081
注册证编号
波士顿科学有限公司Boston Scientific Limited
注册人住所
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
自扩张型支架系统Innova Self-Expanding Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
Innova自扩张型支架系统由支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金，近端和远端均有钽不透射线标记。输送系统由手柄和管杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于治疗外周血管病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463843号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463843号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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