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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >飞秒激光角膜手术设备WaveLight FS200
飞秒激光角膜手术设备WaveLight FS200
注册证编号
国械注进20153161176
注册证编号
WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland
生产地址
Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland; Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
飞秒激光角膜手术设备WaveLight FS200
管理类别
第三类
型号规格
WaveLight FS200
结构及组成
该产品由控制台、脚踏开关、显微镜和激光防护眼镜组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,可在屈光手术中用于LASIK角膜瓣切割、板层和穿透性角膜移植术以及植入物的基质内手术,也用于在人体眼球上制作角膜瓣和角膜切口。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153241176
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153241176
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
“注册人名称:WaveLight GmbH;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:爱尔康威福莱特公司(WaveLight GmbH);代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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