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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >接骨螺钉系统VariAx 2
接骨螺钉系统VariAx 2
注册证编号
国械注进20193130245
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
生产地址
Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland;Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
接骨螺钉系统VariAx 2
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定螺栓和垫圈组成，采用符合ISO5832-3的钛合金Ti6Al4V材料组成，表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。
适用范围
本产品与锁定接骨板配合使用，用于骨骼的临时固定、矫正或稳定。适用部位为小骨（足前部、中部、后部和踝骨）、桡骨、锁骨、腓骨和肘关节（肱骨和尺骨）。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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