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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑电双频谱指数测量仪BIS Complete Monitoring System
脑电双频谱指数测量仪BIS Complete Monitoring System
注册证编号
国械注进20142076194
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
见附页
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
脑电双频谱指数测量仪BIS Complete Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
BIS Complete
结构及组成
见附页
适用范围
该产品可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用，适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142216194
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142216194
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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