经皮肾穿刺套装PCN Step (Puncture Set for Percutaneous Nephrostomy)
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland
生产地址
Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
经皮肾穿刺套装PCN Step (Puncture Set for Percutaneous Nephrostomy)
型号规格
340012-000060, 340012-000080, 340012-000100, 340013-000060, 340013-000080, 340013-000100, 340014-000060, 340014-000080, 340014-000100
结构及组成
该产品由穿刺针（可选）、导丝、扩张器（可选）、猪尾管、延长管（可选）、二通、接头、标签组成。一次性使用产品。与人体的接触时间大于24小时但小于30天。产品已经过环氧乙烷灭菌。其猪尾管采用聚亚安酯polyurethane材料制成。其他原材料详见技术要求。
适用范围
经皮肾穿刺套装的二步式340012，三步式340013适用于常规经皮穿刺和上尿路引流。经皮肾穿刺套装的替换套装340014适用于上尿路的常规经皮尿路引流。
变更情况
“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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