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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)AllergyScreen Test Kit
注册证编号
国械注进20192401858
注册证编号
麦德维斯分析有限公司MEDIWISS Analytic GmbH
注册人住所
Uerdinger Straße 3, 47441 Moers, Germany
生产地址
Uerdinger Straße 3, 47441 Moers, Germany
代理人名称
上海领检科技有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区平阳路258号2058室
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)AllergyScreen Test Kit
管理类别
第二类
型号规格
12人份/盒、24人份/盒。
结构及组成
检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于半定量检测人血清中的过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉]特异性IgE抗体(sIgE)。
产品储存条件及有效期
2~8℃下保存,有效期2年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404269号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404269号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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