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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节——髋臼内衬G7 Acetabular Cup System
人工髋关节——髋臼内衬G7 Acetabular Cup System
注册证编号
国械注进20193130139
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581
生产地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA; Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
人工髋关节——髋臼内衬G7 Acetabular Cup System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,过氧化氢等离子体灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围
与该企业生产的同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
“注册人名称:Biomet Orthopedics;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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