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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System
经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System
注册证编号
国械注进20192041904
注册证编号
史赛克动力Stryker Instruments
注册人住所
4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001
生产地址
4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
经皮骨水泥搅拌注入系统Percutaneous Cement Delivery System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品主要由以下部分组成：搅拌器，穿刺针，注入喷嘴，注射器，骨水泥枪。工具套装包含搅拌器、穿刺针、注入喷嘴和注射器。
适用范围
该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入，如椎体成形术或椎体后凸成形术等。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2664627号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2664627号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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