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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无头加压空心螺钉ACUTRAK Screw System
无头加压空心螺钉ACUTRAK Screw System
注册证编号
国械注进20183132675
注册证编号
艾克曼有限公司Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, USA
生产地址
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA
代理人名称
艾克曼（北京）咨询有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室
产品名称
无头加压空心螺钉ACUTRAK Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准要求的TI6Al4V钛合金材料制成，部分产品表面经阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装。
适用范围
该产品专用于手足部的关节融合、骨折或骨切开术的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464633号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464633号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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