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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit
血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit
注册证编号
国械注进20183102694
注册证编号
理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH
注册人住所
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
生产地址
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
血气监测组件Blood Gas Monitoring Unit
管理类别
第三类
型号规格
B-Care5
结构及组成
该产品由探头支架（参考元件）(25-60-30)、带有探头的静脉传感器（光学传感器和一体式电热调节器）(97-231-059)、传感器模块(25-60-20)组成。
适用范围
该产品作为人工心肺机系统(S5/C5)组件之一，与S5/C5配合使用，用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3454057号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3454057号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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