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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造影导管Tempo Angiographic Catheter
造影导管Tempo Angiographic Catheter
注册证编号
国械注进20153030716
注册证编号
康蒂思公司Cordis Corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名称
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
造影导管Tempo Angiographic Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由头端顶端、远端顶端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷）。根据尺寸和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153770716
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153770716
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
1. 生产地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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