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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国械注进20192402066
注册证编号
菲诺西思生物诊断科技有限公司Philosys Co., Ltd.
注册人住所
827-3, Sangpyeong-ri,Okgu-eup, Gunsan-si,Jeollabuk-do, 573-901, Korea
生产地址
827-3, Sangpyeong-ri,Okgu-eup, Gunsan-si,Jeollabuk-do, 573-901, Korea
代理人名称
北京迈瑞思商贸有限公司
代理人注册地址
北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
25片/瓶,2瓶/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、介质、结合剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品适用于体外定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
2~32℃保存,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403689号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403689号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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