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中心静脉导管定位用辅助装置Lead System with Luer Coupling for Intracardiac ECG lead
注册证编号
国械注进20193072076
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen, Germany
生产地址
Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
中心静脉导管定位用辅助装置Lead System with Luer Coupling for Intracardiac ECG lead
管理类别
第三类
型号规格
U1800401
结构及组成
中心静脉导管定位用辅助装置由注射器和连接电缆组成,注射器头端有外圆锥鲁尔锁定接头。注射器主体和鲁尔接头为聚丙烯材质,活塞为异戊二烯橡胶材质;连接电缆由铜制内部电线、聚丙烯绝缘外管和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯插头构成。一次性使用。
适用范围
用于心房内心电图导联,以确定中心静脉导管的位置。本产品与中心静脉导管相连接,通过注射器充入的生理盐水,收集心房内心电信号,将其经连接电缆传递至心电图监护仪,用于检测心房内心电图波形,以辅助定位中心静脉导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664069号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664069号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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