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纵裂式外导引导管Slittable Outer Guide Catheter
注册证编号
国械注进20193032086
注册证编号
圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
纵裂式外导引导管Slittable Outer Guide Catheter
管理类别
第三类
型号规格
DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015。
结构及组成
CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管包括:带止血阀的CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管,用于将导管插入冠状窦静脉;扩张器,用于扩展静脉,便于进入脉管系统;CPS通用纵向切裂器(DS2A003),用于在取出工具时切裂CPS Direct SL Ⅱ; CPS Direct阀门旁路工具(DS2A004),用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,并充当植入期间注入造影剂和St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道,并且支持液体进入,而这些情况下必须尽量减少失血。此外,CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773769号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773769号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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