髋关节假体-生物型股骨柄 Linear Porous Coated Hip Stems
注册证编号
Encore Medical, L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
产品名称
髋关节假体-生物型股骨柄 Linear Porous Coated Hip Stems
结构及组成
该产品分标准偏距和大偏距两种型式,柄体由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,近端有化学成分符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成的烧结涂层。伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期6年。
适用范围
股骨柄作为髋关节假体的一个部件,与同企业生产的股骨球头或双极头配合使用,用于半髋置换手术;或与同企业生产的股骨球头、骨水泥型髋臼杯系统或非骨水泥型髋臼杯系统配合使用,用于全髋置换手术。 适应症: 患有以下病症的患者适于进行关节置换手术 ·非炎症性退行性关节病变,包括骨性关节炎、股骨头缺血性坏死; ·类风湿性关节炎; ·功能性畸变矫正; ·股骨骨折。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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