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组织扩张器 Tissue expanders
注册证编号
国械注进20153463161
注册证编号
ALLERGAN
注册人住所
Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks SL7 1YL, GBR
生产地址
Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1705
产品名称
组织扩张器 Tissue expanders
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由组织扩张器及定位装置组成。组织扩张器壳体材料为硅橡胶,带有纯钛及磁体材料的注射部位。定位装置带有磁体材料。该产品经干热灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与乳房假体联合使用,用于进行隆胸和乳房再造。该产品也适用于临时的皮下植入,通过扩张皮肤组织以获得皮瓣用来手术中覆盖及修补缺损的组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-29
有效期至
2020-09-28
变更情况
2016-11-14 “代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1705”变更为“代理人名称:艾尔建信息咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1266号56层5605室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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