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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses
折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20143165033
注册证编号
美国优视公司U.S.IOL, INC
注册人住所
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
生产地址
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
代理人名称
上海潇莱科贸有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室
产品名称
折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
860UV
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，球面。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于供眼科对无晶状体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复弱视或失明的白内障患者视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143225033
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143225033
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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