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软性亲水接触镜Eye Secret Quarterly Disposable Color Contact Lens

注册证编号

国械注许20153220072

注册证编号

永胜光学股份有限公司

注册人住所

台中市大雅区科雅2路8号

生产地址

台中市大雅区科雅2路8号。

代理人名称

海昌隐形眼镜有限公司

代理人注册地址

丹阳市司徒镇丹伏路1号

产品名称

软性亲水接触镜Eye Secret Quarterly Disposable Color Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

Eye Secret Color 季抛

结构及组成

彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸及紫外吸收剂、引发剂、着色剂聚合而成，镜片着单色、双色或三色，按主色可分为蓝色、棕色、紫色、灰色、绿色、黑色、黄色、红色、白色、褐色，采用聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.435，透氧系数：8.9×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧量：9.89×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ，后顶焦度范围：0.00D～-10.0

适用范围

适用于矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

该产品在台湾地区使用名称是：美丽秘密彩色季抛隐形眼镜。2015年10月20日同意更正结构及组成内容，2015年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-28

有效期至

2020-04-27

变更情况

一、增加生产地址：科雅西路28号3楼；二、总直径（mm）由“14.10”变更为“13.80、14.00、14.10、14.20”；基弧半径（mm）由“8.60”变更为“8.40、8.50、8.60、8.70、8.80”；删除16款颜色组合，增加7种镜片图案。变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》（标准编号：YZB/国(台) 0450-2015）。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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