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软性亲水接触镜Belle Vision Color Contact Lens

注册证编号

国械注许20153220090

注册证编号

永胜光学股份有限公司

注册人住所

台中市大雅區科雅2路8號

生产地址

台中市大雅區科雅2路8號

代理人名称

海昌隐形眼镜有限公司

代理人注册地址

丹阳市司徒镇丹伏路1号

产品名称

软性亲水接触镜Belle Vision Color Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

彩色日抛

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成，着蓝色、棕色、紫色、灰色、绿色、黑色、黄色、红色、白色、褐色。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.435，透氧系数：8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg))，-3D镜片透氧量：9.89×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥80%。紫外吸收性能见附件。推荐更换周期1天。产品经

适用范围

适用于矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

该产品在台湾地区使用名称是：睛靓玩美彩色隠形眼鏡。2015年10月20日同意更正备注内容，2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-29

有效期至

2020-05-28

变更情况

一、增加生产地址：科雅西路28号3楼；二、总直径（mm）由“14.10”变更为“13.80、14.00、14.10、14.20”；基弧半径（mm）由“8.60” 变更为“8.40、8.50、8.60、8.70、8.80”；更改的镜片颜色表述，增加和删除的镜片图案等，详见《医疗器械注册产品标准更改单》（标准编号：YZB/国(台) 1419-2015）。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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