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液体敷料Wound Care
注册证编号
国械注进20193141870
注册证编号
Oculus Innovative Sciences, Inc.
注册人住所
1129 North McDowell Boulevard. Petaluma, California 94954, USA
生产地址
Oculus Technologies of Mexico, S.A.de C.V. Industria Vidriera No.81, Col.Industrial Zapopan Norte, Zapopan Jalisco 45130, Mexico
代理人名称
天津艾森特进出口贸易有限公司
代理人注册地址
天津市南开区南丰路60号西湖道31号院内世新政江电子商场C座三层3208
产品名称
液体敷料Wound Care
管理类别
第三类
型号规格
50ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、236ml/瓶、500ml/瓶、5000ml/瓶
结构及组成
液体敷料是氯化钠溶液经电化学反应产生多种氧氯化合物,为创伤愈合提供润湿的环境。pH值为6.2-7.8(在25°C±1°C时)。 产品组成:次氯酸0.003%、次氯酸钠0.004%、氯化钠0.023%、纯水99.97%,有效氯含量为0.0067±0.001%。
适用范围
该产品适用于急性和慢性皮肤病变的润燥和清洁,如第一期到第四期的压迫溃疡、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、手术后创口、第一和第二级烫伤,擦伤和较小的皮肤不适。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第3640085号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第3640085号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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